2022年11月2日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”）公告近日公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。本次获得《医疗器械注册证》的非顺应性球囊扩张导管，是公司自主研发并进行生产的又一款冠脉球囊扩张导管产品。该产品在设计上采用了双层球囊，平衡了高爆破压力和低顺应性的要求。另一方面，更短的肩部设计和三层内管设计，能保证更高的球囊扩张精确度，并提供更良好的追踪性能及抗压性能，有很大效果预防手术过程中导丝抱死，较市场上其他同种类型的产品，其具有更小的通过外径，可实现与2.00-4.00mm直径球囊的全规格对吻。该产品的获批上市，将为临床医生在冠脉介入治疗中提供更多样化的器械选择。
资料显示，赛诺医疗2007年创立，于2019年10月，公司登陆上海证券交易所，成为科创板上市企业。赛诺专注于介入医疗器械的研发、生产和销售，产品管线涉及心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域，目前已拥有8项关键技术，18种产品管线，主要营业产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊等累计使用超过120万个。据医械数据云显示，截至9月，赛诺医疗已注册医疗器械共8件，其中球囊扩张导管4件。
数据显示，2022前三季度，赛诺医疗主营收入1.66亿元，同比上升36.98%；净亏损1.11亿元，较上年同期亏损仅减少0.72%。单季度来看，公司2022第三季度主营收入5562.45万元，同比上升30.88%，但单季度净亏损增至3706.54万元。
对于公司业绩持续亏损，早在2022年半年报业绩说明会上，赛诺医疗就表示由于疫情原因，公司冠脉业务较一季度相比，增速有所放缓，但疫情不是导致公司业绩放缓的唯一因素。这当中，部分或与公司加大研发投入力度有关，从而稀释了利润。2019年至2021年及2022三季度，赛诺医疗研发费用分别为0.90亿元、1.09亿元、1.49亿元及1.13亿元，同期净利润分别为0.9亿元、0.22亿元、-1.31亿元及-1.15亿元，公司营收也是逐年持续下滑。可以说赚的钱基本都投入到研发中去了。
但是，公司研发力度虽大，转化的效果却很缓慢。据了解，赛诺医疗新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme目前仍处于审核过程中，预计2022年可能取得FDA的批准文件。
从市场的角度，冠状动脉支架（俗称心脏支架）是中国医疗器械领域最大的单一市场，目前国产化率在75%-80%，但受到集采影响，传统的药物洗脱支架市场下降至不到20亿，而在这一个市场中还有乐普医疗（300003）、微创医疗等强劲竞争对手。所以，赛诺医疗如何从他人口中“夺食”，公司面临的挑战仍然不小。
由于赛诺医疗的冠脉支架产品仍在集采范围之外，目前，支撑赛诺医疗的主打产品是球囊产品。依据公司主营收入构成情况去看，球囊产品近年来慢慢的变成为公司的拳头产品，贡献了60%以上的收入，2021年公司球囊产品收入1.25亿元，占比64.17%，而支架产品才6924万元，占比35.63%。但在2020年公司球囊产品收入才占30%，支架出售的收益2.27亿元，占比接近70%了。
2022年上半年，公司支架产品营销售卖收入4252万元，支架的销售仍旧不是很景气。关于公司支架产品是不是要纳入集采，以实现市场扩张，还需持续关注。返回搜狐，查看更加多
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